Этот раздел полностью посвящен регистрации товаров в органах Роспотребнадзора Таможенного союза с оформлением Свидетельства о государственной регистрации (СГР).
На территории Российской Федерации основным документом подтверждающим соответствие продукции гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим требованиям до 2010 года являлось санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ). Со моментавступления в силу соглашения по санитарным мерам Таможенного союза 01.07.2010 года, документом заменившим по сути СЭЗ стало Свидетельство о государственной регистрации (СГР).На территории Российской Федерации основным документом подтверждающим соответствие продукции гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим требованиям до 2010 года являлось санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ). С момента вступления в силу соглашения по санитарным мерам Таможенного союза 01.07.2010 года, документом заменившим по сути СЭЗ стало Свидетельство о государственной регистрации (СГР).
СГР действует на территории всего таможенного союза и оформляется на соответствие Единым санитарным правилам.
Полный перечень товаров утверждается и публикуется на сайте www.rospotrebnadzor.ru
Государственной регистрации подлежат не все товары, производимые и выпускаемы в оборот на территории Таможенного союза, а только включенные в перечень товаров, подлежащих регистрации.
- Специализированная пищевая продукция: БАД (сырье для производства БАД), диетическое и диабетическое питание, детское питание, спортивное питание, органические продукты;
- Минеральная (лечебно-столовая) вода, алкогольные напитки, тонизирующие напитки;
- Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных организмов;
- Товары бытовой химии;
- Косметические средства с активным воздействием на кожу (скрабы, пилинги, отбеливающие и красящие средства и подобные);
- Предметы личной гигиены для детей и взрослых;
- Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства;
- Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (за исключением технологического оборудования, посуды, столовых принадлежностей);
- Консультацию по проведению регистрации;
- Помощь с ввозом и правильным оформлением образцов;
- Оформление и подачу заявки на испытания продукции;
- Помощь в оформлении пакета документов для регистрации;
- Получение экспертного заключения;
- Подачу документов на регистрацию;
- Получение СГР и передачу Заказчику
- Проведение лабораторных испытаний;
- Оформление экспертного заключения;
- Оформление свидетельства о государственной регистрации.
- Заявка на регистрацию;
- Документы о безопасности товара (паспорт безопасности, MSDS или подобное);
- Документы о составе (спецификация, сертификат состава, INCI);
- Образец маркировки на соответствие требованиям Таможенного союза;
- Документы на основании которых производится товар (ТУ, СТО, ГОСТ, GMP,ISO,HACCP);
- Другие документы, предусмотренные для данного типа продукции.
Нормативная документация:
Поможем с решением
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время
*- Отправляя свои данные Вы защищены федеральным законом «О защите персональных данных».
Биологически активные добавки и специальное питание
Биологически активные добавки – это набор биологически активных веществ, употребляемых в качестве добавки к пище или вводимые в ее состав. БАД не является лекарственным средством в традиционном понимании, однако снабжает при этом организм человека необходимыми веществами, нормализуя и улучшая тем самым состояние тех или иных внутренних органов, а также снижая риск возникновение и развития широкого спектра заболеваний.
К специальному питанию относятся такая продукция как:
Спортивное питание (содержит в своем составе витамины и минералы превышающие суточные нормы потребления установленные законодательством);
Детское питание (к рациону детей различного возраста применяются более жесткие нормы по кислотности и иным показателям, чем это предусмотрено для рациона взрослых людей);
Питание для беременных и кормящих (содержит особый комплекс питательных веществ необходимых для восстановления или дополнительного питания организма)
Диетическое и диабетическое питание (состав данных продуктов позволяет при правильном рационе достигать нужных результатов для нормализации процессов обмена веществ в организме)
Процедура регистрации БАД и остального специального питания по своей сути очень похожа и содержит одинаковые этапы и имеет схожий комплект документов.
- Сбор документов
- Анализ состава на предмет проходимости по показателям допустимости
- Анализ необходимых документов и их достаточности
- Формирование заявки
- Направление на исследование
- Взаимодействие с лабораторией
- Вынесения решения на совет
- Экспертное заключение
- Свидетельство о государственной регистрации.
- Микробиологические показатели
- Содержание токсичных элементов
- Пестициды (для БАД с растительными компонентами)
- Допустимые уровни радионуклидов
Подтверждение необходимого количества биологически активных веществ
- Иные показатели, предусмотренные для заявленного состава
Стандартный срок испытаний/экспертизы БАД составляет 60 дней, регистрации - 30 дней при условии отсутствия замечаний у экспертов к подаваемым документам.
В качестве биологически активных веществ в составе БАД – могут применяться только разрешенные компоненты. Компонент допущен к применению в БАД если он:
СГР не имеет ограничения срока действия, но один и тот же продукт можно зарегистрировать только один раз! (нельзя дважды получить СГР на один и тот же БАД от одного и того же производителя).
Для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, представляются следующие документы, если иное не предусмотрено техническими регламентами Таможенного союза:
Для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза.
Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза.
Поможем с решением
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время
*- Отправляя свои данные Вы защищены федеральным законом «О защите персональных данных».
Государственная регистрация химикатов.
Вся бытовая и многая промышленная химия, которая производится или продается на территории страны и в рамках Таможенного Союза, обязательно проходит процедуру государственной регистрации с выдачей Свидетельства о государственной регистрации (СГР). Это необходимая мера, без которой невозможна продажа и экспорт товаров этой группы. Выдача Свидетельства о государственной регистрации (СГР) указывает на полную безопасность изделия, а также на соответствие его состава заявленным характеристикам и принятым в ТС нормам.
Изделия, подлежащие госрегистрации, указаны в техрегламентах и во втором перечне Решении КТС №299 от 28.05.2010 года.
- бытовая химия (чистящие, моющие, отбеливающие, дезинфицирующие средства);
- полироли;
- клеевые составы;
- текстильные красители;
- освежители;
- косметическая продукция (краски для волос, реагенты для химической завивки, краски для татуажа, пилинги, средства интимной гигиены и ухода за ротовой полостью, детская косметика и другие товары согласно Приложению №12 ТР ТС 009/2011);
- лечебное диетическое и спортивное, детское питание в виде смесей, пюре, пищевые продукты для кормящих и беременных женщин, пищевые добавки и другие виды специализированного питания (ТР ТС 021/2011);
- детские изделия: соски, зубные щетки, средства индивидуального ухода, белье первого слоя для малышей и некоторые другие изделия (ТР ТС 007, ТР ТС 017).
- Специализированное спортивное питание подлежит обязательному санитарно-эпидемиологическому контролю. Для реализации подобной продукции необходимо получить свидетельство о государственной регистрации, которое будет подтверждать безопасность состава спортпита и возможность употребления питания в пищу. Получение СГР на спортивное питание
Свидетельство о государственной регистрации является официальным документом, который выдается органами Роспотребнадзора и подтверждает соответствие продукции санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к подконтрольным товарам.
Единый реестр был создан с целью передачи информации об оформленных СГР в общий доступ. Благодаря реестру процесс регулирования торговли на территории ЕАЭС существенно упрощается, а государственный контроль ведется более эффективно. За формирование и своевременное обновление единого реестра отвечает специальная комиссия.
Срок действия – государственной регистрации химии бессрочно
Заявителем может любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные на территории ЕАЭС. Остальным контрагентам потребуется действовать через представителя-резидента экономического союза.
Занимает около 1,5 месяцев, так как требует сбора большого количества документов. Выдается СГР однократно на весь период промышленного изготовления или поставок спортпита.
- Подготовка досье и образцов продукции для испытаний с целью государственной регистрации
- Лабораторная экспертиза образцов продукции
- Оформление протоколов испытаний и экспертного заключения
- Подача досье и экспертного заключения в Роспотребнадзор для целей государственной регистрации продукции
- Получение свидетельства о государственной регистрации
- Заявка;
- Нормативный документ (ТУ, ГОСТ, СТО и т.д.);
- Рецептура или состав;
- Паспорт безопасности -Изготовление Паспорта (Сертификата) входит в обязанности той фирмы, которая производит данный химический товар, поэтому на одно и то же вещество можно обнаружить несколько документов MSDS.
- Договор аренды на производственное помещение либо право собственности;
- Регистрационные документы (ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ);
- Этикетка в соответствии с едиными требованиями;
- Техническое описание;
- Список может быть неокончательным для ряда продуктов
- Заявка;
- Паспорта безопасности продукции (MSDS);
- Этикетка в соответствии с едиными требованиями;
- Техническое описание/TDS;
- Документы системы менеджмента качества при наличии;
- Иные документы предусмотренные законодательством.
Поможем с решением
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время
*- Отправляя свои данные Вы защищены федеральным законом «О защите персональных данных».
Парфюмерно-косметическая продукция
Парфюмерно-косметическая продукция– это вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или защиты, и/или сохранения в хорошем состоянии, и/или ухода за ними.
- ТР ТС 009/2011
- Парфюмерно-косметические товары для получения искусственного загара;
- Парфюмерно-косметическая продукция для осветления и отбеливания кожных покров;
- Косметика для нанесения татуажа;
- Косметическая продукция для интимной гигиены;
- Парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов;
- Косметика, предназначенная для детей в возрасте до 14 лет;
- Парфюмерно-косметическая продукция, используемая для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
- Парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для химической завивки и распрямления волос;
- Парфюмерно-косметическая продукция, при изготовлении которой были использованы наноматериалы;
- Продукция для удаления нежелательных волос на теле (для депиляции);
- Пилинги;
- Фторосодержащая продукция, предназначенная для гигиены полости рта, имеющая в своем составе фториды (если массовая доля фторидов превышает 0,15%, для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%);
- Средства гигиены полости рта, изготовленная на основе перекиси водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, выделяющих перекись водорода, и предназначенная для отбеливания зубной эмали.
- Подготовка досье и образцов продукции для испытаний с целью государственной регистрации;
- Лабораторная экспертиза образцов продукции;
- Оформление протоколов испытаний и экспертного заключения (для целей государственной регистрации);
- Подача досье в Роспотребнадзор для целей государственной регистрации продукции;
- Получение свидетельства о государственной регистрации.
Срок получения государственной регистрации косметических средств от 1 до 3 месяцев в зависимости от проводимых испытаний.
- Заявка
- Нормативный документ (ТУ, ГОСТ, СТО и т.д.);
- Рецептура;
- Этикетка (лицевая и оборотная стороны) в электронном редактируемом формате;
- Сертификат ИСО/GMP;
- Описание продукта;
- Договор аренды на производственные площади либо право собственности;
- Регистрационные документы (ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ);
- Паспорт качества от производителя
- Заявка
- Рецептура (INCI указанием процентов содержания);
- Этикетка (лицевая и оборотная стороны) в электронном редактируемом формате на русском языке согласно требованиям ТР ТС 009/2011;
- Сертификат ИСО/GMP;
- Описание продукта, обязательно применением;
- Регистрационные документы на импортера (ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ);
- Договор (контракт) на поставку продукции;
Нормативная документация:
Поможем с решением
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время
*- Отправляя свои данные Вы защищены федеральным законом «О защите персональных данных».
Пищевая добавка
Пищевая добавка – это соединение натуральных и искусственных ингредиентов с целью придания пище определенных свойств. Зачастую добавки используют в качестве источника витаминов, микроэлементов и др. веществ.
Наша компания имеет многолетний опыт взаимодействия соосуществляющей настоящие регистрационные действия, позволяющий выполнять работы на самом высоком уровне.
На территории Евразийского экономического союза регистрацию пищевой добавки осуществляет в РФ Федеральная служба Роспотребнадзора.
Срок получения свидетельства о государственной регистрации примерно 2- 3 месяца.
Срок действия свидетельства о регистрации – бессрочно.
Оформлять СГР необходимо до начала производства или же до подписания договора об импорте добавок.
- - заявка;
- - копии учредительных документов (ИНН, ОГРН, Статистика, Устав, договор аренды производственного помещения, выписка из ЕГРЮЛ);
- - нормативный документ по которому производится пищевая добавка (ТУ, ГОСТ, СТО);
- - технологическая инструкция;
- - информация по составу и по применению пищевой добавки (если это не указано в ТУ);
- - макет этикетки;
- - образцы продукции.
- - заявка;
- - спецификация на пищевую добавку (перевод обязательно);
- - сертификат свободной торговли (FreeSale) либо, сертификат государственных органов подтверждающих безопасность пищевой добавок (перевод обязательно);
- - информация по составу и применению пищевой добавки (перевод обязательно);
- - макет этикетки;
- - образцы продукции;
- - CMR инвойс с отметкой Роспотребнадзора о том, что образцы разрешены для ввоза на территорию России.
Поможем с решением
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время
*- Отправляя свои данные Вы защищены федеральным законом «О защите персональных данных».
Экспертное заключение Роспотребнадзора
На продукцию, не подлежащею государственной регистрации и не включенную в перечень продукции подлежащей государственному санитарно – эпидемиологическому надзору (контролю), можно получить добровольное экспертное заключение (ЭЗ), выдаваемое в Российской Федерации Роспотребнадзором.
Экспертное заключение Роспотребнадзора – документ, который подтверждает соответствие продукции единым санитарно – эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции.
Оформление экспертного заключения осуществляется в срок от 7 дней до 1,5 месяцев с момента подачи документов в Роспотребнадзор.
Экспертное заключение – это бессрочный документ, выдаваемый на неопределенный срок. Несмотря на бессрочное действие этого документа следует помнить, что в некоторых случаях он нуждается в обновлении:
- Изменения адреса производителя.
- Смена названия.
- Полная или частичная реорганизация.
- Переход на другую сферу деятельности.
- Новые сферы использования товара.
Экспертное заключение выдается на товары подлежащие санитарно – эпидемиологическому надзору (контролю), согласно ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПРОДУКЦИИ (ТОВАРОВ), ПОДЛЕЖАЩЕЙ ГОСУДАРСТВЕННОМУ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ) НА ТАМОЖЕННОЙ ГРАНИЦЕ И ТАМОЖЕННОЙ ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
Для получения заключения заявитель должен подать в Роспотребнадзор пакет документов.
Чтобы пройти экспертную оценку, необходимо предоставить следующее:
- Наименование и описание подконтрольной продукции, коды ВЭД;
- Наименование компании – получателя, ИНН И ОГРН, учредительные и уставные сведения;
- Техдокументацию на продукцию – рецептуры, технологические инструкции, технико – технологические карты;
- Данные о законности эксплуатации коммерческих площадей (догоров аренды, свидетельство о собственности);
- Заявка на проведение санитарно – гигиенической проверки;
- Данные о производителях, поставщиках (если вы не являетесь изготовителем);
- Контракт на поставку, инвойс.
Для получения заключения заявитель должен подать в Роспотребнадзор пакет документов:
- ГОСТ, либо технические условия (ТУ), в соответствии с которыми произведено изделие;
- Договор аренды, либо документы, подтверждающие право собственности на производственные площади;
- Реквизиты компании – заявителя (ИНН,ОГРН, ОКВЭД);
- Скан – копия этикетки (если такая имеется).
- Если товар импортируется, заявитель должен предоставить:
- Заполненную заявку;
- Полное техническое описание продукции, на которую будет оформляться экспертное заключение;
- Проект этикетки на товар.
- Дополнительные документы, необходимые для получения экспертного заключения на химическую продукцию:
- Паспорт безопасности MSDS и его нотариально заверенный перевод на русский язык;
- Технические данные TDS и их перевод на русский язык;
- Инструкция к использованию.
Предоставить сведения можно в электронном формате, однако необходимо, чтобы сканы, копии хорошо читались, чтобы были отчетливо видны все знаки и символы. Кроме того, иностранные документы должны быть с переводом на русский.
- Подготовка информации, заполнение заявки, предоставление всех сведений нам;
- Изучение документации экспертами и ее отправка в Роспотребнадзор;
- Организация лабораторных испытаний и составление протокола исследования;
- Оценка полученных результатов проверки;
- Оформление экспертного заключения в реестр Роспотребнадзора и выдача заказчику.
Наша компания имеет многолетний опыт взаимодействия с соответствующими структурами, позволяющий выполнять работы на самом высоком уровне.
Нормативная документация:
Поможем с решением
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время
*- Отправляя свои данные Вы защищены федеральным законом «О защите персональных данных».
8 495 510 00 64
info@cargosert.ru
® ВСЕ ПРАВА ЗАЩИЩЕНЫ DESIGN BY ARTEM GETMANN
