Сертификация          СТ         Регистрация         Экология         Медицина         Контакты

Адрес:
Москва, ул.Василия Петушкова, д. 8

Телефон:
8 495 510 00 64

Карго Серт

Государственная регистрация

Этот раздел полностью посвящен регистрации товаров в органах Роспотребнадзора Таможенного союза с оформлением Свидетельства о государственной регистрации (СГР).

На территории Российской Федерации основным документом подтверждающим соответствие продукции гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим требованиям до 2010 года являлось санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ). Со моментавступления в силу соглашения по санитарным мерам Таможенного союза 01.07.2010 года, документом заменившим по сути СЭЗ стало Свидетельство о государственной регистрации (СГР).На территории Российской Федерации основным документом подтверждающим соответствие продукции гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим требованиям до 2010 года являлось санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ). С момента вступления в силу соглашения по санитарным мерам Таможенного союза 01.07.2010 года, документом заменившим по сути СЭЗ стало Свидетельство о государственной регистрации (СГР).

СГР действует на территории всего таможенного союза и оформляется на соответствие Единым санитарным правилам.

Полный перечень товаров утверждается и публикуется на сайте www.rospotrebnadzor.ru

Государственной регистрации подлежат не все товары, производимые и выпускаемы в оборот на территории Таможенного союза, а только включенные в перечень товаров, подлежащих регистрации.

  • Специализированная пищевая продукция: БАД (сырье для производства БАД), диетическое и диабетическое питание, детское питание, спортивное питание, органические продукты;

  • Минеральная (лечебно-столовая) вода, алкогольные напитки, тонизирующие напитки;

  • Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных организмов;

  • Товары бытовой химии;

  • Косметические средства с активным воздействием на кожу (скрабы, пилинги, отбеливающие и красящие средства и подобные);

  • Предметы личной гигиены для детей и взрослых;

  • Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства;

  • Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (за исключением технологического оборудования, посуды, столовых принадлежностей);

  • Консультацию по проведению регистрации;

  • Помощь с ввозом и правильным оформлением образцов;

  • Оформление и подачу заявки на испытания продукции;

  • Помощь в оформлении пакета документов для регистрации;

  • Получение экспертного заключения;

  • Подачу документов на регистрацию;

  • Получение СГР и передачу Заказчику

  1. Проведение лабораторных испытаний;

  2. Оформление экспертного заключения;

  3. Оформление свидетельства о государственной регистрации.

  1. Заявка на регистрацию;
  2. Документы о безопасности товара (паспорт безопасности, MSDS или подобное);
  3. Документы о составе (спецификация, сертификат состава, INCI);
  4. Образец маркировки на соответствие требованиям Таможенного союза;
  5. Документы на основании которых производится товар (ТУ, СТО, ГОСТ, GMP,ISO,HACCP);
  6. Другие документы, предусмотренные для данного типа продукции.

Нормативная документация:

Поможем с решением

Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время

*- Отправляя свои данные Вы защищены федеральным законом «О защите персональных данных».

Биологически активные добавки и специальное питание

Биологически активные добавки – это набор биологически активных веществ, употребляемых в качестве добавки к пище или вводимые в ее состав. БАД не является лекарственным средством в традиционном понимании, однако снабжает при этом организм человека необходимыми веществами, нормализуя и улучшая тем самым состояние тех или иных внутренних органов, а также снижая риск возникновение и развития широкого спектра заболеваний.

К специальному питанию относятся такая продукция как:

Спортивное питание (содержит в своем составе витамины и минералы превышающие суточные нормы потребления установленные законодательством);

Детское питание (к рациону детей различного возраста применяются более жесткие нормы по кислотности и иным показателям, чем это предусмотрено для рациона взрослых людей);

Питание для беременных и кормящих (содержит особый комплекс питательных веществ необходимых для восстановления или дополнительного питания организма)

Диетическое и диабетическое питание (состав данных продуктов позволяет при правильном рационе достигать нужных результатов для нормализации процессов обмена веществ в организме)

 

Процедура регистрации БАД и остального специального питания по своей сути очень похожа и содержит одинаковые этапы и имеет схожий комплект документов.

  • Сбор документов
  • Анализ состава на предмет проходимости по показателям допустимости
  • Анализ необходимых документов и их достаточности
  • Формирование заявки
  • Направление на исследование
  • Взаимодействие с лабораторией
  • Вынесения решения на совет
  • Экспертное заключение
  • Свидетельство о государственной регистрации.

  • Микробиологические показатели
  • Содержание токсичных элементов
  • Пестициды (для БАД с растительными компонентами)
  • Допустимые уровни радионуклидов
  • Подтверждение необходимого количества биологически активных веществ

  • Иные показатели, предусмотренные для заявленного состава

Стандартный срок испытаний/экспертизы БАД составляет 60 дней, регистрации - 30 дней при условии отсутствия замечаний у экспертов к подаваемым документам.

В качестве биологически активных веществ в составе БАД – могут применяться только разрешенные компоненты. Компонент допущен к применению в БАД если он:

  • отсутствует в перечне веществ запрещенных для использования в составе биологически активных добавок к пище обоснован с точки зрения традиций пищевого применения (для растительных компонентов)
  • для детской продукции отдельно предусмотрен свой перечень допущенных компонентов

СГР не имеет ограничения срока действия, но один и тот же продукт можно зарегистрировать только один раз! (нельзя дважды получить СГР на один и тот же БАД от одного и того же производителя).

Для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, представляются следующие документы, если иное не предусмотрено техническими регламентами Таможенного союза:

Для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза.

Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза.

Поможем с решением

Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время

*- Отправляя свои данные Вы защищены федеральным законом «О защите персональных данных».

Государственная регистрация химикатов.

Вся бытовая и многая промышленная химия, которая производится или продается на территории страны и в рамках Таможенного Союза, обязательно проходит процедуру государственной регистрации с выдачей Свидетельства о государственной регистрации (СГР). Это необходимая мера, без которой невозможна продажа и экспорт товаров этой группы. Выдача Свидетельства о государственной регистрации (СГР) указывает на полную безопасность изделия, а также на соответствие его состава заявленным характеристикам и принятым в ТС нормам.

Изделия, подлежащие госрегистрации, указаны в техрегламентах и во втором перечне Решении КТС №299 от 28.05.2010 года.

  • бытовая химия (чистящие, моющие, отбеливающие, дезинфицирующие средства);
  • полироли;
  • клеевые составы;
  • текстильные красители;
  • освежители;
  • косметическая продукция (краски для волос, реагенты для химической завивки, краски для татуажа, пилинги, средства интимной гигиены и ухода за ротовой полостью, детская косметика и другие товары согласно Приложению №12 ТР ТС 009/2011);
  • лечебное диетическое и спортивное, детское питание в виде смесей, пюре, пищевые продукты для кормящих и беременных женщин, пищевые добавки и другие виды специализированного питания (ТР ТС 021/2011);
  • детские изделия: соски, зубные щетки, средства индивидуального ухода, белье первого слоя для малышей и некоторые другие изделия (ТР ТС 007, ТР ТС 017).
  • Специализированное спортивное питание подлежит обязательному санитарно-эпидемиологическому контролю. Для реализации подобной продукции необходимо получить свидетельство о государственной регистрации, которое будет подтверждать безопасность состава спортпита и возможность употребления питания в пищу. Получение СГР на спортивное питание

Свидетельство о государственной регистрации является официальным документом, который выдается органами Роспотребнадзора и подтверждает соответствие продукции санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к подконтрольным товарам.

Единый реестр был создан с целью передачи информации об оформленных СГР в общий доступ. Благодаря реестру процесс регулирования торговли на территории ЕАЭС существенно упрощается, а государственный контроль ведется более эффективно. За формирование и своевременное обновление единого реестра отвечает специальная комиссия.

Срок действия – государственной регистрации химии бессрочно

Заявителем может любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные на территории ЕАЭС. Остальным контрагентам потребуется действовать через представителя-резидента экономического союза.

Занимает около 1,5 месяцев, так как требует сбора большого количества документов. Выдается СГР однократно на весь период промышленного изготовления или поставок спортпита.

  • Подготовка досье и образцов продукции для испытаний с целью государственной регистрации

  • Лабораторная экспертиза образцов продукции

  • Оформление протоколов испытаний и экспертного заключения

  • Подача досье и экспертного заключения в Роспотребнадзор для целей государственной регистрации продукции

  • Получение свидетельства о государственной регистрации

  • Заявка;
  • Нормативный документ (ТУ, ГОСТ, СТО и т.д.);
  • Рецептура или состав;
  • Паспорт безопасности -Изготовление Паспорта (Сертификата) входит в обязанности той фирмы, которая производит данный химический товар, поэтому на одно и то же вещество можно обнаружить несколько документов MSDS.
  • Договор аренды на производственное помещение либо право собственности;
  • Регистрационные документы (ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ);
  • Этикетка в соответствии с едиными требованиями;
  • Техническое описание;
  • Список может быть неокончательным для ряда продуктов

  • Заявка;
  • Паспорта безопасности продукции (MSDS);
  • Этикетка в соответствии с едиными требованиями;
  • Техническое описание/TDS;
  • Документы системы менеджмента качества при наличии;
  • Иные документы предусмотренные законодательством.

Поможем с решением

Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время

*- Отправляя свои данные Вы защищены федеральным законом «О защите персональных данных».

Парфюмерно-косметическая продукция

Парфюмерно-косметическая продукция— это вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или защиты, и/или сохранения в хорошем состоянии, и/или ухода за ними.

  • ТР ТС 009/2011
  • Парфюмерно-косметические товары для получения искусственного загара;
  • Парфюмерно-косметическая продукция для осветления и отбеливания кожных покров;
  • Косметика для нанесения татуажа;
  • Косметическая продукция для интимной гигиены;
  • Парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов;
  • Косметика, предназначенная для детей в возрасте до 14 лет;
  • Парфюмерно-косметическая продукция, используемая для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
  • Парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для химической завивки и распрямления волос;
  • Парфюмерно-косметическая продукция, при изготовлении которой были использованы наноматериалы;
  • Продукция для удаления нежелательных волос на теле (для депиляции);
  • Пилинги;
  • Фторосодержащая продукция, предназначенная для гигиены полости рта, имеющая в своем составе фториды (если массовая доля фторидов превышает 0,15%, для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%);
  • Средства гигиены полости рта, изготовленная на основе перекиси водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, выделяющих перекись водорода, и предназначенная для отбеливания зубной эмали.

  • Подготовка досье и образцов продукции для испытаний с целью государственной регистрации;
  • Лабораторная экспертиза образцов продукции;
  • Оформление протоколов испытаний и экспертного заключения (для целей государственной регистрации);
  • Подача досье в Роспотребнадзор для целей государственной регистрации продукции;
  • Получение свидетельства о государственной регистрации.

Срок получения государственной регистрации косметических средств от 1 до 3 месяцев в зависимости от проводимых испытаний.

  • Заявка
  • Нормативный документ (ТУ, ГОСТ, СТО и т.д.);
  • Рецептура;
  • Этикетка (лицевая и оборотная стороны) в электронном редактируемом формате;
  • Сертификат ИСО/GMP;
  • Описание продукта;
  • Договор аренды на производственные площади либо право собственности;
  • Регистрационные документы (ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ);
  • Паспорт качества от производителя

  • Заявка
  • Рецептура (INCI указанием процентов содержания);
  • Этикетка (лицевая и оборотная стороны) в электронном редактируемом формате на русском языке согласно требованиям ТР ТС 009/2011;
  • Сертификат ИСО/GMP;
  • Описание продукта, обязательно применением;
  • Регистрационные документы на импортера (ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ);
  • Договор (контракт) на поставку продукции;

Нормативная документация:

Поможем с решением

Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время

*- Отправляя свои данные Вы защищены федеральным законом «О защите персональных данных».

Пищевая добавка

Пищевая добавка – это соединение натуральных и искусственных ингредиентов с целью придания пище определенных свойств. Зачастую добавки используют в качестве источника витаминов, микроэлементов и др. веществ.

Наша компания имеет многолетний опыт взаимодействия соосуществляющей настоящие регистрационные действия, позволяющий выполнять работы на самом высоком уровне.

На территории Евразийского экономического союза регистрацию пищевой добавки осуществляет в РФ Федеральная служба Роспотребнадзора.

Срок получения свидетельства о государственной регистрации примерно 2- 3 месяца.

Срок действия свидетельства о регистрации – бессрочно.

Оформлять СГР необходимо до начала производства или же до подписания договора об импорте добавок.

  • - заявка;
  • - копии учредительных документов (ИНН, ОГРН, Статистика, Устав, договор аренды производственного помещения, выписка из ЕГРЮЛ);
  • - нормативный документ по которому производится пищевая добавка (ТУ, ГОСТ, СТО);
  • - технологическая инструкция;
  • - информация по составу и по применению пищевой добавки (если это не указано в ТУ);
  • - макет этикетки;
  • - образцы продукции.

  • - заявка;
  • - спецификация на пищевую добавку (перевод обязательно);
  • - сертификат свободной торговли (FreeSale) либо, сертификат государственных органов подтверждающих безопасность пищевой добавок (перевод обязательно);
  • - информация по составу и применению пищевой добавки (перевод обязательно);
  • - макет этикетки;
  • - образцы продукции;
  • - CMR инвойс с отметкой Роспотребнадзора о том, что образцы разрешены для ввоза на территорию России.

Поможем с решением

Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время

*- Отправляя свои данные Вы защищены федеральным законом «О защите персональных данных».

Экспертное заключение Роспотребнадзора

На продукцию, не подлежащею государственной регистрации и не включенную в перечень продукции подлежащей государственному санитарно – эпидемиологическому надзору (контролю), можно получить добровольное экспертное заключение (ЭЗ), выдаваемое в Российской Федерации Роспотребнадзором.

Экспертное заключение Роспотребнадзора – документ, который подтверждает соответствие продукции единым санитарно – эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции.

Оформление экспертного заключения осуществляется в срок от 7 дней до 1,5 месяцев с момента подачи документов в Роспотребнадзор.

Экспертное заключение – это бессрочный документ, выдаваемый на неопределенный срок. Несмотря на бессрочное действие этого документа следует помнить, что в некоторых случаях он нуждается в обновлении:

  • Изменения адреса производителя.
  • Смена названия.
  • Полная или частичная реорганизация.
  • Переход на другую сферу деятельности.
  • Новые сферы использования товара.

Экспертное заключение выдается на товары подлежащие санитарно – эпидемиологическому надзору (контролю), согласно  ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПРОДУКЦИИ (ТОВАРОВ), ПОДЛЕЖАЩЕЙ ГОСУДАРСТВЕННОМУ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ) НА ТАМОЖЕННОЙ ГРАНИЦЕ И ТАМОЖЕННОЙ ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Для получения заключения заявитель должен подать в Роспотребнадзор пакет документов.

Чтобы пройти экспертную оценку, необходимо предоставить следующее:

 

  • Наименование и описание подконтрольной продукции, коды ВЭД;

     

  • Наименование компании – получателя, ИНН И ОГРН, учредительные и уставные сведения;

     

  • Техдокументацию на продукцию – рецептуры, технологические инструкции, технико – технологические карты;

     

  • Данные о законности эксплуатации коммерческих площадей (догоров аренды, свидетельство о собственности);

     

  • Заявка на проведение санитарно – гигиенической проверки;

     

  • Данные о производителях, поставщиках (если вы не являетесь изготовителем);

     

  • Контракт на поставку, инвойс.

     

Для получения заключения заявитель должен подать в Роспотребнадзор пакет документов:

 

  • ГОСТ, либо технические условия (ТУ), в соответствии с которыми произведено изделие;

     

  • Договор аренды, либо документы, подтверждающие право собственности на производственные площади;

     

  • Реквизиты компании – заявителя (ИНН,ОГРН, ОКВЭД);

     

  • Скан – копия этикетки (если такая имеется).

     

  • Если товар импортируется, заявитель должен предоставить:

     

  • Заполненную заявку;

     

  • Полное техническое описание продукции, на которую будет оформляться экспертное заключение;

     

  • Проект этикетки на товар.

     

  • Дополнительные документы, необходимые для получения экспертного заключения на химическую продукцию:

     

  • Паспорт безопасности MSDS и его нотариально заверенный перевод на русский язык;

     

  • Технические данные TDS и их перевод на русский язык;

     

  • Инструкция к использованию.

     

    Предоставить сведения можно в электронном формате, однако необходимо, чтобы сканы, копии хорошо читались, чтобы были отчетливо видны все знаки и символы. Кроме того, иностранные документы должны быть с переводом на русский.

  • Подготовка информации, заполнение заявки, предоставление всех сведений нам;
  • Изучение документации экспертами и ее отправка в Роспотребнадзор;
  • Организация лабораторных испытаний и составление протокола исследования;
  • Оценка полученных результатов проверки;
  • Оформление экспертного заключения в реестр Роспотребнадзора и выдача заказчику.

Наша компания имеет многолетний опыт взаимодействия с соответствующими структурами, позволяющий выполнять работы на самом высоком уровне.

Нормативная документация:

Поможем с решением

Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время

*- Отправляя свои данные Вы защищены федеральным законом «О защите персональных данных».

Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время